Fda fogyás gyógyszerek
Megjelenés: FDA — új elhízás elleni gyógyszer A napokban kapott FDA jóváhagyást a Belviq lorcaserin hydrochloride nevű készítmény, amely csökkentett kalóriatartalmú étrenddel és testmozgással együtt alkalmazva testsúlycsökkentésre javasolt felnőtt betegeken. Fda fogyás gyógyszerek gyógyszer elhízott BMI? A készítmény jóváhagyásával megfelelő diéta és életmód mellett újabb kezelési alternatíva válik elérhetővé az elhízott és túlsúlyos amerikai betegek számára, akiknél már legalább egy komorbiditás kialakult.
A gyógyszer hatóanyaga a lorcaserin, szelektív 5-HT2C receptor agonista. A receptorok aktiválása révén már kisebb mennyiségű étel elfogyasztása után is kialakul a jóllakottság érzése.
A készítmény hatásosságát és biztonságosságát 3 randomizált, placebo-kontrollos vizsgálattal igazolták. A vizsgálatokat összesen elhízott és túlsúlyos beteg bevonásával végezték, akik egy részénél 2-es típusú diabetes is fennállt. A kezelés időtartama hét volt.
Minden résztvevő az életmódra vonatkozó tanácsadáson is részt vett, melynek részét képezte a csökkentett kalóriatartalmú étrend és a testmozgás. A Belviq kezelés további kedvező változásokkal volt összefüggésbe hozható, mint a jobb glycaemiás kontroll 2-es típusú diabeteses betegeknél.
Vényköteles és over the counter Diet Pills
Ezeknél a pácienseknél ugyanis nem valószínű, hogy a kezelés fda fogyás gyógyszerek klinikailag jelentős fogyás érhető el. A Belviq terhesség esetén nem alkalmazható.
A kezelés súlyos mellékhatásaként felléphet serotonin syndroma, további nemkívánatos hatás lehet még a figyelem- és memóriazavar. Ezen hatásuk feltehetően a szívizomsejtek 5-HT2B receptorának aktiválódásával függ össze.
A Belviq esetében a jóváhagyott napi kétszer 10 mg-os dózis mellett nem volt kimutatható ilyen mellékhatás. KözelBelviq terápián lévő beteg esetében echocardiographiás szívbillentyű funkció vizsgálatra került sor.
Az FDA vizsgálja a fogyasztótablettát
Az FDA által definiált szívbillentyű rendellenességek tekintetében nem volt szignifikáns különbség kimutatható a placebóhoz képest. Mivel előzetes vizsgálatok arra utalnak, hogy a pangásos szívelégtelenség nagyobb számú 5-HT2B receptor jelenlétével jár együtt, az ilyen betegeknél a készítmény fokozott elővigyázatosság mellett alkalmazható. A készítmény hatását nem vizsgálták súlyos szívbillentyű rendellenesség esetében.
A forgalomba hozatali engedély jogosultját a készítmény piacra kerülését követően 6 további posztmarketing vizsgálat elvégzésére kötelezték. Ezek célja részben a hosszútávon jelentkező cardiovascularis hatások nyomon követése.
Leggyakoribb mellékhatások nem diabeteses betegeknél a fejfájás, szédülés, fáradtságérzés, hányinger, szájszárazság és székrekedés, 2-es típusú diabeteses betegeknél pedig hypoglycaemia, fejfájás, hátfájás, köhögés, fáradtságérzés.